中藥安全性問(wèn)題的日益凸顯，一則是中藥在防病治病中的獨特作用得到廣泛認可，二則也確乎存在著(zhù)因環(huán)境污染、種植粗放、摻雜使假等而導致的中藥材農藥殘留、重金屬、真菌毒素、染色劑含量超標等。為此，國家在中藥材種（養）植、流通和生產(chǎn)階段實(shí)施GAP、GSP、GMP制度，加強全鏈條質(zhì)量安全管理。

　　在影響中藥安全的幾個(gè)因素中，相對于農藥殘留、重金屬、染色劑，因中藥材發(fā)霉變質(zhì)而造成的真菌毒素類(lèi)污染安全控制并不難，因其一般發(fā)生在飲片炮制和藥品生產(chǎn)前的中藥材晾曬、運輸、儲藏等階段，可提早發(fā)現問(wèn)題，及時(shí)解決問(wèn)題。

　　中藥材種植采收具有季節性，而飲片藥品生產(chǎn)則為全天候，這決定了中藥材原料的翻曬、運輸和倉儲的現實(shí)性。而在這一過(guò)程中，作為生物體的大多數中藥材在一定溫度和濕度條件下，因機體被霉菌以及其他細菌寄生，容易發(fā)生霉變，甚至腐爛。

    　防止中藥材霉變，辦法就是加強濕度和溫度管控，在產(chǎn)地采收后翻曬晾干是最為經(jīng)濟的手段。而在生產(chǎn)投料前仍時(shí)或發(fā)現原料霉變，原因有四：一是種植戶(hù)晾曬照看不周；二是中間商收儲不當；三是企業(yè)入庫時(shí)少量“漏檢”；四是企業(yè)自身管理問(wèn)題。在企業(yè)二次晾曬以及搬運、儲藏過(guò)程中，溫度濕度控制失當，則原料發(fā)霉概率有可能增高。

    　以還魂草為例，其原料收購集中在八九月份，而大型企業(yè)一季收購量往往高達數千噸。這種集中收購儲藏的運行模式，一方面是可穩定生產(chǎn)供給，另一方面也能夠減輕種植戶(hù)儲藏負擔。相應地，中藥材原料的安全控制責任更加集中于企業(yè)自身。

    　倉儲原料霉變盡管不等于中藥產(chǎn)品質(zhì)量不合格，但一旦發(fā)生則會(huì )引發(fā)社會(huì )質(zhì)疑和隱憂(yōu)。此時(shí)發(fā)揮好各環(huán)節安全“閘口”作用就極為重要。還以還魂草為例，收儲原料在生產(chǎn)投料前，要經(jīng)過(guò)批次檢驗，確保各項理化指標合格；初檢合格原料才能進(jìn)入“預處理”環(huán)節，由人工凈選，去除雜質(zhì)、霉變等部分，經(jīng)檢驗合格后進(jìn)入自動(dòng)化清洗環(huán)節；此后再經(jīng)切制干燥成為合格凈料，方可進(jìn)入提取、浸膏等過(guò)程。

　　所以，只要企業(yè)遵照國家藥典和GMP等規范要求，從原料收儲到初加工、提取、精制各環(huán)節，均設置完善的檢驗檢測環(huán)節，保證設施設備正常運轉，完全可以有效杜絕原料問(wèn)題帶來(lái)的產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險。
　　(信息來(lái)源：http://www.pharmacy.hc360.com)