2015年5月29日，總局發(fā)布《關(guān)于寧波立華制藥有限公司違法銷(xiāo)售銀杏葉藥品及有關(guān)企業(yè)治理情況的通告》（2015年第17號）。請各?。▍^、市）食品藥品監管局切實(shí)落實(shí)通告中提出的各項任務(wù)?，F將有關(guān)要求通知如下：
一、落實(shí)召回責任。凡是總局第17號通告中要求應召回產(chǎn)品的企業(yè)，必須按照《食品藥品監管總局關(guān)于切實(shí)做好銀杏葉藥品召回工作的通知》（食藥監電〔2015〕9號）文件要求，切實(shí)做好藥品召回各項工作，確保應召回藥品在6月3日前全部召回到位。
二、督促企業(yè)繼續自查自糾。為迅速控制風(fēng)險，要繼續鼓勵企業(yè)自查上報、主動(dòng)召回存在風(fēng)險的產(chǎn)品。要加強政策宣傳，繼續督促行政區域內的銀杏葉藥品生產(chǎn)企業(yè)認真進(jìn)行風(fēng)險排查，凡是存在擅自改變提取工藝、非法添加相關(guān)物質(zhì)、從不具備資質(zhì)企業(yè)購進(jìn)銀杏葉提取物等違法行為的企業(yè)，必須向食品藥品監管部門(mén)報告，并主動(dòng)采取產(chǎn)品召回等風(fēng)險控制措施。凡主動(dòng)報告并采取召回措施的企業(yè)，需將產(chǎn)品生產(chǎn)批次、時(shí)間、數量、銷(xiāo)售流向、召回進(jìn)度及時(shí)報告省級食品藥品監管部門(mén)，并向社會(huì )公開(kāi)相關(guān)信息。對于自查不認真隱匿違法違規情況的企業(yè)，食品藥品監管部門(mén)將依法予以嚴肅處理。對雖采取措施主動(dòng)召回但召回不徹底，在今后市場(chǎng)抽驗中仍發(fā)現有不合格產(chǎn)品的企業(yè)，依法從嚴處理。
三、強化銀杏葉提取物的生產(chǎn)監管。鑒于銀杏葉提取物主要用于藥品和保健食品生產(chǎn)，食品藥品監管部門(mén)必須將所有銀杏葉提取物生產(chǎn)企業(yè)納入監管范疇。用于藥品生產(chǎn)的銀杏葉提取物，其生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標準必須嚴格遵守2010版《中國藥典》的規定；用于保健食品生產(chǎn)的銀杏葉提取物，必須與保健食品注冊申報的銀杏葉提取物生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標準一致。各?。▍^、市）食品藥品監管部門(mén)要強化對行政區域內所有銀杏葉提取物生產(chǎn)企業(yè)的監督檢查，發(fā)現違法生產(chǎn)的，必須查清產(chǎn)品流向，及時(shí)召回產(chǎn)品。
總局近期將部署對銀杏葉藥品開(kāi)展全面抽驗，具體工作安排另行部署。
食品藥品監管總局
2015年5月31日
2015年5月31日